Specialiste aseptique - #191754
Pharmascience
Date: 20 hours ago
City: Candiac, QC
Contract type: Full time
Relevant du Chef Microbiologie, vous serez responsable de vous assurer de la conformité des activités aseptiques, ainsi que de la conformité des opérations manufacturières. Vous serez également responsable d’assurer le bon déroulement des media fills.
Responsabilités & Tâches
Conformité des activités aseptiques:
Responsabilités & Tâches
Conformité des activités aseptiques:
- Exécuter des vérifications / évaluations des aires aseptiques et du personnel sur son quart de travail;
- Formation et évaluation du personnel pour l’habillage et le travail dans les aires aseptiques;
- Émettre des recommandations d’amélioration au niveau des aires aseptiques.
- Membre du comité aseptique
- Collaborer avec le département de production ;
- S’assurer du respect et de l’application des procédures et des systèmes de qualité;
- Soutenir le département de production lors de la découverte d’un enjeu opérationnel;
- Suggérer des actions correctives immédiates afin d’assurer la conformité des opérations ;
- Soutenir les autres départements dans les projets ou initiatives touchant les opérations et l’environnement aseptique (projets d’ingénierie, tests de fumée, arrêts techniques, remédiations, etc.) et s’assurer du respect aux réglementations en vigueur, etc.
- Supporter le programme de monitoring environnemental incluant les rapports de tendances.
- Supporter le programme des Media Fills sur son quart de travail, en effectuant un suivi serré des activités avec le groupe production et microbiologie;
- Observer les activités de filtration, remplissage et initier des avis de non-conformité suivant l’observation de techniques aseptiques non conformes;
- Superviser les étapes de réconciliation des Media Fills.
- Bonne connaissance du travail en aires aseptiques;
- Expérience au niveau de la production de produits injectables (un atout);
- Connaissance des BPFs;
- Excellent niveau de français et anglais, à l’oral comme à l’écrit ; Le/La titulaire du poste devra collaborer avec des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec & devra lire et rédiger de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses tâches
- Souci du détail et du travail bien fait ; bonnes aptitudes au travail en équipe.
How to apply
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