Superviseur, Instrumentation et contrôles - #224930

Pharmascience


Date: 2 weeks ago
City: Candiac, QC
Contract type: Full time
Sous l’autorité du chef Maintenance et entrepôt, le superviseur instrumentation & contrôle est responsable de l’entretien mécanique et de l’étalonnage des Équipements de productions (injectable, OSD, conditionnement, formulation injection et OSD) et des laboratoires de microbiologie et chimie.

Responsabilités

  • Approuver les avis de changement, capa, déviations et extensions.
  • Participer aux audits réglementaires et clients. Agir comme SME.
  • Supporter le programme d’audit interne.
  • Approuver les protocoles de validation.
  • Respect du temps de cycle et disponibilité des produits sur le marché.
  • Assure l’application des normes santé et sécurité sur le site.
  • Superviser les opérations reliées aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) concernant les différents systèmes des bâtiments et des équipements de production.
  • Rédiger, réviser et exécuter les procédures d’opération et d’entretien selon la réglementation et les exigences de l’assurance qualité.
  • Gérer le système d’entretien préventif et correctif.
  • Effectuer des vérifications à l’aide du logiciel des systèmes d’automation informatisés du bâtiment (BAS).
  • Rédiger et gérer les déviations, les contrôles de changements ou les CAPA lorsque requis.
  • Gérer et surveiller les travaux d’entretien préventif et correctif sur les bâtiments et les Équipements de production, tout en faisant respecter les règles de propreté et de sécurité.
  • Coordonner les interventions telles que l’entretien préventif effectués par des entrepreneurs et gérer leurs activités sur le site.
  • Effectuer la planification et la coordination des arrêts temporaires (shutdown).
  • Disponibilités pour déplacement lors d’alarmes ou autres urgences.
  • Maintient le programme de cadenassage.
  • Participe aux audits réglementaires et clients.
  • Développer le programme de formation du département de maintenance en collaboration avec la conseillère formation.
  • Effectuer, à la demande de son supérieur immédiat, tout autre tâche reliée à son poste.
  • Gérer le programme d’étalonnage sur les systèmes de bâtiment et les équipements de production.
  • Approuver les certificats d’étalonnage.
  • Gérer son temps et coordonner avec les superviseurs de production, la réalisation mensuelle d’une série d’étalonnage.
  • Coordonner les travaux électriques mineurs sur les équipements de production et le bâtiment.
  • Coordonner les sous-traitants en étalonnage sur le site.
  • Tenir la liste d’étalonnage à jour.
  • Participer à des projets d’amélioration continue : diminution de coûts, optimisation des équipements.
  • Assister le groupe de validation.

Habiletés, Connaissances Et Aptitudes

  • Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de la règlementation canadienne, américaine et européenne.
  • Connaissance des logiciel intégrés de gestion de la production.
  • Excellentes aptitudes pour le travail d’équipe et pour la supervision de personnel.
  • Être structuré, efficace, débrouillard et orienté vers les résultats.
  • Capacités à gérer plusieurs tâches à la fois.
  • Créatif pour trouver des solutions aux problèmes.
  • Bonne connaissance informatique.
  • Bilinguisme français / anglais autant à l’oral qu’à l’écrit: Bilingue (français et anglais, parlé et écrit); le titulaire du poste devra collaborer avec des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec.

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